|
Thông tin chi tiết sản phẩm:
|
|
| Nguồn gốc: | Xi'An, Trung Quốc |
|---|---|
| Hàng hiệu: | wango |
| Chứng nhận: | USP, BP |
| Số mô hình: | WG-0015 |
|
Thanh toán:
|
|
| Số lượng đặt hàng tối thiểu: | 1kilogram mỗi lần |
| Giá bán: | FOB price 620-650usd/kg ,can be Negotiable . |
| chi tiết đóng gói: | Bao bì túi nhôm 10-1000 gam bằng TNT hoặc DHL ， 25kilogram trên mỗi thùng. |
| Thời gian giao hàng: | 3-5 ngày làm việc |
| Điều khoản thanh toán: | L / C, T / T, Western Union, MoneyGram |
| Khả năng cung cấp: | 1000kilogram mỗi tháng |
|
Thông tin chi tiết |
|||
| Sử dụng: | thú y | màu sắc: | bột mịn màu vàng |
|---|---|---|---|
| hàm số: | Bột kháng khuẩn | Cas: | 115550-35-1 |
| Làm nổi bật: | USP Marbofloxacin Powder,USP 115550-35-1,Kháng khuẩn Marbofloxacin Sử dụng trong thú y |
||
Mô tả sản phẩm
Marbofloxacin Điều trị cho chó và mèo và nhiễm trùng đường tiết niệu thuốc thú y Cas 115550-35-1 2000kg tươi tồn kho năm 2021
|
Tên sản phẩm: |
Marbofloxacin |
|
|
Hạn sử dụng: |
5 năm |
|
|
Sự chỉ rõ: |
EP8 |
|
|
Các bài kiểm tra |
Sự chỉ rõ |
Kết quả phân tích |
|
Ngoại hình |
Bột kết tinh màu vàng nhạt |
Phù hợp |
|
Độ hòa tan |
Ít tan trong nước, tan ít hoặc tan ít trong metylen clorua, rất ít tan trong etanol (96%) |
Phù hợp |
|
Nhận biết |
Tuân theo CRS marbofloxacin |
Phù hợp |
|
Độ hấp thụ |
≤0,20 |
0,08 |
|
Mất mát khi làm khô |
≤0,5% |
0,12% |
|
Tro sunfat |
≤0,1% |
0,05% |
|
Kim loại nặng |
≤20ppm |
＜ 20ppm |
|
Chất liên quan (HPLC) |
Tạp chất A≤0,1% |
Không được phát hiện |
|
Tạp chất B≤0,1% |
Không được phát hiện |
|
|
Tạp chất C≤0,2% |
0,06% |
|
|
Tạp chất D≤0,2% |
Không được phát hiện |
|
|
Tạp chất E≤0,2% |
Không được phát hiện |
|
|
Bất kỳ tạp chất đơn nào khác ≤0,2% |
Không được phát hiện |
|
|
Tổng tạp chất ≤0,5% |
0,06% |
|
|
Dung môi dư |
ethanol≤5000ppm |
309ppm |
|
toluen≤890ppm |
457ppm |
|
|
metylen clorua≤600ppm |
Không được phát hiện |
|
|
Khảo nghiệm |
99,0% đến 101,0% (chất khô) |
100% |
SỰ MÔ TẢ
Marbofloxacin là một chất kháng khuẩn phổ rộng tổng hợp từ nhóm tác nhân hóa trị liệu fluoroquinolone.Marbofloxacin là chỉ định không độc quyền cho 9-fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10- (4-methyl-1-piperazinyl) -7-oxo-7H-pyrido [3,2,1-ij] [4,1,2] axit benzoxadiazine-6-cacboxylic.Công thức thực nghiệm là C17NS19FN4O4và khối lượng phân tử là 362,36.Hợp chất này có thể hòa tan trong nước;tuy nhiên, độ hòa tan giảm trong điều kiện kiềm.Hệ số phân vùng N-octanol / nước (Kow) là 0,835 được đo ở pH 7 và 25 ° C.
Hình 1: Cấu trúc hóa học của marbofloxacin
DƯỢC LÝ LÂM SÀNG
Marbofloxacin được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa sau khi uống cho động vật nhịn ăn.Các cation hóa trị hai thường được biết là làm giảm sự hấp thụ của các fluoroquinolon.Ảnh hưởng của việc cho ăn đồng thời lên sự hấp thu của marbofloxacin chưa được xác định.(Nhìn thấyTương tác thuốc.) Ở chó, khoảng 40% liều uống marbofloxacin được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu1.Bài tiết qua phân, cũng như dạng thuốc không thay đổi, là con đường thải trừ chính khác ở chó.Mười đến 15% marbofloxacin được chuyển hóa qua gan ở chó.
Trong ống nghiệm Sự gắn kết với protein huyết tương của marbofloxacin ở chó là 9,1% và ở mèo là 7,3%.Ở mèo, khoảng 70% liều uống được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng marbofloxacin và các chất chuyển hóa với khoảng 85% chất bài tiết dưới dạng thuốc không thay đổi.Các thông số dược động học liên quan đến việc dùng thuốc tiêm tĩnh mạch được ước tính trong một nghiên cứu trên 6 con chó beagle trưởng thành khỏe mạnh và được tóm tắt trong Bảng 1. Sinh khả dụng tuyệt đối sau khi dùng viên nén uống cho cùng một con vật là 94%.
Nồng độ Marbofloxacin trong huyết tương được xác định theo thời gian ở chó beagle trưởng thành khỏe mạnh (6 con cho mỗi nhóm liều) sau khi uống liều duy nhất 1,25 mg / lb hoặc 2,5 mg / lb.Sự hấp thu của marbofloxacin đường uống tăng tương ứng trong phạm vi liều từ 1,25 đến 2,5 mg / lb.Nồng độ Marbofloxacin trong huyết tương được xác định theo thời gian ở 7 con mèo đực trưởng thành khỏe mạnh sau khi uống một liều duy nhất 2,5 mg / lb.Các thông số dược động học huyết tương sau khi dùng đường uống của chó và mèo được tóm tắt trong Hình 2 và 3 và trong Bảng 2. Dựa trên thời gian bán thải cuối cùng và khoảng thời gian dùng thuốc, mức độ ổn định đạt được sau liều thứ ba và dự kiến là cao hơn khoảng 25% ở chó và cao hơn 35% ở mèo so với những kết quả đạt được sau một liều duy nhất.Marbofloxacin phân bố rộng rãi trong các mô của chó.Nồng độ marbofloxacin trong mô được xác định ở những con chó beagle đực khỏe mạnh (4 con mỗi khoảng thời gian) vào thời điểm 2, 18 và 24 giờ sau một liều uống duy nhất (1,25 hoặc 2,5 mg / lb) và được tóm tắt trong Bảng 3a và 3b.
Bảng 1: Các thông số dược động học trung bình sau khi tiêm tĩnh mạch marbofloxacin cho 6 con chó beagle trưởng thành với liều 2,5 mg / lb.
|
Tham số |
Ước tính ± SD * n = 6 |
|
Tổng thanh thải cơ thể, (mL / h • kg) |
94 ± 8 |
|
Thể tích phân phối ở trạng thái ổn định, VNS, (L / kg) |
1,19 ± 0,08 |
|
AUC0-inf (μg • h / mL) |
59 ± 5 |
|
Nửa đời thải trừ huyết tương cuối, t1/2(NS) |
9,5 ± 0,7 |
* SD = độ lệch chuẩn
Bảng 2: Các thông số dược động học trung bình sau khi uống viên nén marbofloxacin cho chó beagle trưởng thành với liều lượng danh nghĩa là 1,25 mg / lb hoặc
2,5 mg / lb và đối với mèo là 2,5 mg / lb.†
|
Thông số |
Ước tính của chó ± SD * (1,25 mg / lb) n = 6 |
Ước tính của chó ± SD * (2,5 mg / lb) n = 6 |
Ước tính Cat ± SD * (2,5 mg / lb) n = 7 |
|
Thời gian tập trung tối đa, Ttối đa(NS) |
1,5 ± 0,3 |
1,8 ± 0,3 |
1,2 ± 0,6 |
|
Nồng độ tối đa, Ctối đa, (μg / mL) |
2,0 ± 0,2 |
4,2 ± 0,5 |
4,8 ± 0,7 |
|
AUC0-inf (μg • h / mL) |
31,2 ± 1,6 |
64 ± 8 |
70 ± 6 |
|
Nửa đời thải trừ huyết tương cuối, t1/2(NS) |
10,7 ± 1,6 |
10,9 ± 0,6 |
12,7 ± 1,1 |
† trung bình liều lượng thực tế được sử dụng cho chó tương ứng là 1,22 mg / lb và 2,56 mg / lb, và giá trị trung bình
liều lượng thực tế cho mèo là 2,82 mg / lb.
* SD = độ lệch chuẩn
Hình 2: Nồng độ trung bình trong huyết tương (µg / mL) sau khi uống một lần marbofloxacin cho chó beagle trưởng thành ở liều lượng 1,25 mg / lb hoặc 2,5 mg / lb.
* Xem Bảng 4 trong Vi trùng học phần dành cho dữ liệu MIC.
Hình 3: Nồng độ trung bình trong huyết tương (µg / mL) sau khi uống một lần marbofloxacin cho mèo trưởng thành với liều 2,5 mg / lb.
* Xem Bảng 5 trong Vi trùng học phần dành cho dữ liệu MIC.
Bảng 3a: Sự phân bố mô sau khi uống một lần viên nén marbofloxacin cho chó beagle trưởng thành với liều 1,25 mg / lb *.
|
Mô |
Marbofloxacin 2 giờ (n = 4) |
Nồng độ 18 giờ (n = 4) |
(μg / g ± SD) 24 giờ (n = 4) |
|
bọng đái |
4,8 ± 1,1 |
2,6 ± 1,5 |
1,11 ± 0,19 |
|
tủy xương |
3,1 ± 0,5 |
1,5 ± 1,5 |
0,7 ± 0,2 |
|
phân |
15 ± 9 |
48 ± 40 |
26 ± 11 |
|
hỗng tràng |
3,6 ± 0,5 |
1,3 ± 1,0 |
0,7 ± 0,3 |
|
quả thận |
7,1 ± 1,7 |
1,4 ± 0,5 |
0,9 ± 0,3 |
|
phổi |
3,0 ± 0,5 |
0,8 ± 0,2 |
0,57 ± 0,19 |
|
hạch bạch huyết |
5,5 ± 1,1 |
1,3 ± 0,3 |
1,0 ± 0,3 |
|
bắp thịt |
4,1 ± 0,3 |
1,0 ± 0,3 |
0,7 ± 0,2 |
|
tuyến tiền liệt |
5,6 ± 1,4 |
1,8 ± 0,6 |
1,1 ± 0,4 |
|
làn da |
1,9 ± 0,6 |
0,41 ± 0,13 |
0,32 ± 0,08 |
* SD = độ lệch chuẩn
Bảng 3b: Sự phân bố mô sau một lần uống viên nén marbofloxacin cho chó beagle trưởng thành với liều 2,5 mg / lb.
|
Mô |
Marbofloxacin 2 giờ (n = 4) |
Nồng độ 18 giờ (n = 4) |
(μg / g ± SD *) 24 giờ (n = 4) |
|
bọng đái |
12 ± 4 |
6 ± 7 |
1,8 ± 0,4 |
|
tủy xương |
4,6 ± 1,5 |
1,28 ± 0,13 |
0,9 ± 0,3 |
|
phân |
18 ± 3 |
52 ± 17 |
47 ± 28 |
|
hỗng tràng |
7,8 ± 1,1 |
2,0 ± 0,3 |
1,1 ± 0,3 |
|
quả thận |
12,7 ± 1,7 |
2,7 ± 0,3 |
1,6 ± 0,2 |
|
phổi |
5,48 ± 0,17 |
1,45 ± 0,19 |
1,0 ± 0,2 |
|
hạch bạch huyết |
8,3 ± 0,7 |
2,3 ± 0,5 |
2,03 ± 0,06 |
|
bắp thịt |
7,5 ± 0,5 |
1,8 ± 0,3 |
1,20 ± 0,12 |
|
tuyến tiền liệt |
11 ± 3 |
2,7 ± 1,0 |
2,0 ± 0,5 |
|
làn da |
3,20 ± 0,33 |
0,705 ± 0,013 |
0,46 ± 0,09 |
* SD = độ lệch chuẩn
Tác dụng chính của fluoroquinolon là ức chế enzym DNA gyrase của vi khuẩn.Ở những sinh vật nhạy cảm, fluoroquinolon có khả năng diệt khuẩn nhanh chóng ở nồng độ tương đối thấp.Marbofloxacin có tác dụng diệt khuẩn đối với nhiều loại vi sinh vật gram âm và gram dương.Nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) của mầm bệnh được phân lập trong các nghiên cứu thực địa lâm sàng được thực hiện ở Hoa Kỳ được xác định bằng cách sử dụng các tiêu chuẩn của Ủy ban Quốc gia về Tiêu chuẩn Phòng thí nghiệm Lâm sàng (NCCLS) và được thể hiện trong Bảng 4 và 5.
Bảng 4.Giá trị MIC * (μg / mL) của marbofloxacin chống lại các tác nhân gây bệnh được phân lập từ nhiễm trùng da, mô mềm và đường tiết niệu ở những con chó tham gia vào các nghiên cứu lâm sàng được thực hiện trong giai đoạn 1994–1996.
|
Sinh vật |
Số lượng cô lập |
MIC50 |
MIC90 |
Phạm vi MIC |
|
Staphylococcus trung gian |
135 |
0,25 |
0,25 |
0,125-2 |
|
Escherichia coli |
61 |
0,03 |
0,06 |
0,015-2 |
|
Proteus mirabilis |
35 |
0,06 |
0,125 |
0,03-0,25 |
|
Tan huyết beta Liên cầu, (không phải Nhóm A hoặc Nhóm B) |
25 |
1 |
2 |
0,5-16 |
|
Liên cầu, Enterococcus nhóm D |
16 |
1 |
4 |
0,008-4 |
|
Pasteurella multocida |
13 |
0,015 |
0,06 |
≤0,008-0,5 |
|
Staphylococcus aureus |
12 |
0,25 |
0,25 |
0,25-0,5 |
|
Enterococcus faecalis |
11 |
2 |
2 |
1-4 |
|
Klebsiella viêm phổi |
11 |
0,06 |
0,06 |
0,01-0,06 |
|
Pseudomonas spp. |
9 |
** |
** |
0,06-1 |
|
Pseudomonas aeruginosa |
7 |
** |
** |
0,25-1 |
* Mối tương quan giữa dữ liệu về tính nhạy cảm trong ống nghiệm (MIC) và đáp ứng lâm sàng không được
xác định.
** Không tính được MIC50 và MIC90 do không đủ số lượng chủng phân lập.
Bảng 5: Giá trị MIC * (μg / mL) của marbofloxacin chống lại các mầm bệnh được phân lập từ
Nhiễm trùng da và mô mềm ở mèo tham gia vào các nghiên cứu lâm sàng được thực hiện vào năm 1995
và 1998.
|
Sinh vật |
Số lượng cô lập |
MIC50 |
MIC90 |
Phạm vi MIC |
|
Pasteurella multocida |
135 |
0,03 |
0,06 |
≤0,008-0,25 |
|
Tan huyết beta Liên cầu |
22 |
1 |
1 |
0,06-1 |
|
Staphylococcus aureus |
21 |
0,25 |
0,5 |
0,125-1 |
|
Corynebacterium spp. |
14 |
0,5 |
1 |
0,25-2 |
|
Staphylococcus trung gian |
11 |
0,25 |
0,5 |
0,03-0,5 |
|
Enterococcus faecalis |
10 |
2.0 |
2.0 |
1,0-2,0 |
|
Escherichia coli |
10 |
0,03 |
0,03 |
0,015-0,03 |
|
Bacillus spp. |
10 |
0,25 |
0,25 |
0,125-0,25 |
Bảo quản dưới 30 ° C (86 ° F).
CUNG CẤP NHƯ THẾ NÀO
Viên nén Zeniquin có sẵn ở các điểm mạnh sau của marbofloxacin và kích cỡ chai:
Viên nén 25 mg được cung cấp trong chai chứa 100 hoặc 250 viên
Viên nén tính điểm 50 mg được cung cấp trong chai chứa 100 hoặc 250 viên
100 mg viên nén được cung cấp trong một chai 50 viên
200 mg viên nén được cung cấp trong một chai 50 viên
Nhập tin nhắn của bạn
| Xi'An Wango Biopharm Co., Ltd |
| Văn phòng 1105-1108 của khu thương mại tự do Fengdong, Xi, An, Trung Quốc |
| 86-29-8803268 |
| karen@foresight-care.com |
