Rivaroxaban 99% Pharma Bột nguyên chất Phẫu thuật thay thế đầu gối 366789-02-8

Mô tả sản phẩm

 Rivaroxaban 99% phẫu thuật thay thế đầu gối Cas366789-02-8 nhà sản xuất API giá thấp nhất với chất lượng hàng đầu! 

tên sản phẩm	Rivaroxaban
Từ đồng nghĩa	5-clo-N - ((5S) -2-oxo-3- (4 - (3-oxomorpholin-4-yl) phenyl) -1,3-oxazolidin-5-yl) metyl) thiophene-2-carboxamit ;Chất trung gian Rivaroxaban;5-clo-N - [[(5S) -2-oxo-3- [4 - (3-oxomorpholin-4-yl) phenyl] oxazolidin-5-yl] metyl] thiophene-2-carboxamit;rivaroxban
Công thức phân tử	NS19NS18ClN3O5NS
Trọng lượng phân tử	435,8813
InChI	InChI = 1 / C19H18ClN3O5S / c20-16-6-5-15 (29-16) 18 (25) 21-9-14-10-23 (19 (26) 28-14) 13-3-1-12 ( 2-4-13) 22-7-8-27-11-17 (22) 24 / h1-6,14H, 7-11H2, (H, 21,25) / t14- / m0 / s1
Số đăng ký CAS	366789-02-8
Cấu trúc phân tử
Tỉ trọng	1,46g / cm3
Điểm sôi	732,609 ° C ở 760 mmHg
Chỉ số khúc xạ	1.633
Điểm sáng	396,868 ° C
Máy ép hơi	0mmHg ở 25 ° C

A. Ngừng Rivaroxaban sớm sẽ làm tăng nguy cơ biến cố huyết khối tắc mạch:

Việc ngừng sử dụng sớm bất kỳ loại thuốc chống đông máu đường uống nào, bao gồm cả rivaroxaban, sẽ làm tăng nguy cơ xảy ra các biến cố huyết khối tắc mạch. Để giảm nguy cơ này, nên cân nhắc sử dụng một loại thuốc chống đông máu khác nếu việc ngừng sử dụng rivaroxaban sớm là cần thiết vì những lý do khác ngoài chảy máu bệnh lý hoặc đã hoàn thành điều trị.

B. Tụ máu ngoài màng cứng / tủy sống:

Tụ máu ngoài màng cứng / tủy sống đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng rivaroxaban trong quá trình gây tê ngoài màng cứng hoặc vòi tủy sống. Những khối u máu này có thể gây tê liệt lâu dài hoặc vĩnh viễn. Những rủi ro này cần được xem xét khi lên lịch cho bệnh nhân phẫu thuật cột sống. Các yếu tố có thể làm tăng nguy cơ tụ máu ngoài màng cứng hoặc tủy sống ở những bệnh nhân này bao gồm: sử dụng ống thông trong nhà; Sử dụng đồng thời các loại thuốc khác có ảnh hưởng đến quá trình cầm máu, chẳng hạn như thuốc chống viêm không steroid (NSAID), thuốc ức chế tiểu cầu và thuốc chống đông máu khác; Tiền sử chấn thương hoặc nhiều lần biến dạng cột sống chọc dò ngoài màng cứng hoặc tủy sống hoặc phẫu thuật cột sống. Khoảng thời gian tối ưu giữa liều rivaroxaban và phẫu thuật nội tủy chưa được biết (xem phần "đề phòng" và "phản ứng có hại").

Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu và triệu chứng của suy giảm thần kinh. Nếu phát hiện có suy giảm chức năng thần kinh, cần phải điều trị khẩn cấp. Đối với những bệnh nhân đã hoặc sẽ nhận liệu pháp chống đông máu để ngăn ngừa huyết khối, cần tiến hành đánh giá lợi ích và nguy cơ trước khi gây tê ngoài màng cứng hoặc vòi tủy sống (xem [Thận trọng] Vòi tủy sống / gây tê ngoài màng cứng).

Thành phần

Thành phần chính của sản phẩm này là rivaroxaban.

Tên hóa học:

5 - clo - n - ({(5 s) - 2 - oxi - 3 - [4 - (3 - oxi - 4 - morpholine) phenyl] - 1, 3 - azole ankan - 5 - bazơ} metyl) - 2 - thiophene - cacboxy amide

Công thức cấu tạo hóa học:

 

Viên nén Rivaroxaban

Công thức phân tử: CHClNOS

Trọng lượng phân tử: 435,89

tính cách

10mg: Viên nén bao phim màu đỏ.

15mg: Viên nén bao phim màu đỏ.

20mg: Sản phẩm này là viên nén bao phim màu nâu đỏ.

chỉ dẫn

1. Để ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch (VTE) ở bệnh nhân người lớn trải qua phẫu thuật thay thế khớp gối hoặc khớp háng tự chọn.

2. Nó được sử dụng để điều trị huyết khối tĩnh mạch (DVT) ở người lớn và giảm nguy cơ tái phát DVT và thuyên tắc phổi (PE) sau DVT cấp tính.

3. Bệnh nhân người lớn bị NVAF với một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (ví dụ: suy tim sung huyết, tăng huyết áp, tuổi ≥75 tuổi, tiểu đường, đột quỵ, hoặc tiền sử cơn thiếu máu cục bộ TRANSIENT) để giảm nguy cơ đột quỵ và thuyên tắc hệ thống.

thông số kỹ thuật

(1) 10mg (2) 15mg (3) 20mg

Sử dụng.

Quản lý Rivaroxaban:

Miệng.

Rivaroxaban 10mg có thể được dùng với thức ăn hoặc một mình.

Rivaroxaban viên nén 15mg hoặc 20mg nên được dùng với thức ăn.

Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân người lớn trải qua phẫu thuật thay thế khớp gối hoặc hông tự chọn

Liều khuyến cáo của rivaroxaban là 10 mg uống, một lần mỗi ngày. Nếu vết thương đã ngừng chảy máu, nên tiêm liều đầu tiên trong khoảng thời gian từ 6 đến 10 giờ sau khi phẫu thuật.

Đối với bệnh nhân trải qua cuộc phẫu thuật lớn khớp háng, liệu trình điều trị được khuyến nghị là 35 ngày.

Đối với những bệnh nhân trải qua cuộc phẫu thuật lớn đầu gối, liệu trình điều trị được khuyến nghị là 12 ngày.

Trong trường hợp quên liều, bệnh nhân nên dùng rivaroxaban ngay lập tức và tiếp tục dùng hàng ngày vào ngày hôm sau.

Điều trị DVT và giảm nguy cơ tái phát DVT cấp tính và PE

Liều khuyến cáo ban đầu cho DVT cấp tính là 15mg x 2 lần / ngày trong ba tuần đầu, tiếp theo là 20mg x 1 lần / ngày để duy trì và để giảm nguy cơ PE tái phát đối với DVT, như được trình bày trong bảng 1.

Bảng 1 Chế độ quản lý viên nén Rivaroxaban cho DVT

 

Viên nén Rivaroxaban

Thời gian điều trị nên được xác định trên cơ sở cá nhân sau khi đánh giá cẩn thận lợi ích và nguy cơ chảy máu. Điều trị ngắn hạn (3 tháng) nên dựa trên các yếu tố nguy cơ thoáng qua (ví dụ, phẫu thuật gần đây, chấn thương, bất động) và điều trị dài hạn nên dựa trên các yếu tố nguy cơ vĩnh viễn hoặc DVT vô căn. Kinh nghiệm với rivaroxaban trên 12 tháng là không đủ cho chỉ định này.

Bệnh nhân nên dùng rivaroxaban ngay lập tức để đảm bảo liều hàng ngày là 30mg rivaroxaban nếu bị quên liều trong thời gian điều trị 15mg hai lần mỗi ngày (ngày 1-21). Trong trường hợp này có thể uống hai viên 15mg cùng một lúc. Sau đó, nên tiếp tục dùng liều 15mg hai lần mỗi ngày theo khuyến cáo.

Nếu bỏ lỡ liều xảy ra trong thời gian điều trị 20mg x 1 lần / ngày (ngày thứ 22 trở đi), bệnh nhân nên dùng rivaroxaban ngay lập tức và tiếp tục dùng liều 1 lần / ngày với liều khuyến cáo. Liều không được tăng gấp đôi trong một ngày để bù cho những liều đã quên.

Giảm nguy cơ đột quỵ và thuyên tắc hệ thống ở bệnh nhân người lớn bị rung nhĩ không do nguyên nhân

Liều khuyến cáo là 20mg x 1 lần / ngày, đây cũng là liều khuyến cáo tối đa cho trọng lượng cơ thể thấp và tuổi cao (& gt; 75 tuổi), thầy thuốc có thể dùng 15mg x 1 lần / ngày tùy theo tình trạng bệnh nhân.

Trong trường hợp lợi ích của rivaroxaban trong việc ngăn ngừa đột quỵ và thuyên tắc hệ thống lớn hơn nguy cơ chảy máu, nên tiến hành điều trị lâu dài (xem [Thận trọng]).

Trong trường hợp bỏ lỡ liều, bệnh nhân nên dùng rivaroxaban ngay lập tức và tiếp tục dùng liều một lần / ngày vào ngày hôm sau. Liều không được tăng gấp đôi trong một ngày để bù cho những liều đã quên.

Rút tiền do phẫu thuật hoặc can thiệp khác

Nếu phải ngừng điều trị chống đông máu để giảm nguy cơ chảy máu trong khi phẫu thuật hoặc các can thiệp khác, thì phải ngừng rivaroxaban ít nhất 24 giờ trước khi can thiệp để giảm nguy cơ chảy máu. Do tác dụng bắt đầu nhanh chóng, nên sử dụng lại rivaroxaban ngay sau khi phẫu thuật hoặc các thủ thuật can thiệp khác ngay khi xác định đủ cầm máu. Cân nhắc sử dụng thuốc chống đông máu không dùng đường uống nếu không có sẵn thuốc uống trong hoặc sau khi can thiệp phẫu thuật.

Chọn

Đối với những bệnh nhân không thể nuốt toàn bộ viên nén, viên nén rivaroxaban 10mg, 15mg, hoặc 20mg Có thể được nghiền nát và trộn với nước sốt táo trước khi dùng. Rivaroxaban viên nén 15mg hoặc 20mg nghiền nên được uống ngay sau khi dùng.

Dùng qua ống thông mũi-dạ dày (NG) hoặc ống dẫn thức ăn qua dạ dày: Viên nén Rivaroxaban 10mg, 15mg, hoặc 20mg cũng có thể được dùng qua ống thông mũi-dạ dày hoặc ống dẫn thức ăn qua dạ dày sau khi đã xác định được vị trí của ống thông dạ dày trong dạ dày, nghiền nhỏ và trộn với 50mL nước để tạo thành một hệ thống đình chỉ. Vì sự hấp thu của rivaroxaban phụ thuộc vào vị trí giải phóng thuốc, nên tránh dùng thuốc ở vùng xa dạ dày, vì nó có thể làm giảm hấp thu và do đó làm giảm tiếp xúc với thuốc. Thức ăn nên được cung cấp qua đường dinh dưỡng ngay sau khi dùng viên nén rivaroxaban 15mg hoặc 20mg nghiền nát.

Viên nén rivaroxaban 10mg, 15mg hoặc 20mg nghiền nát ổn định trong nước hoặc nước sốt táo đến 4 giờ. Các nghiên cứu về khả năng tương thích trong ống nghiệm cho thấy rivaroxaban không bị hấp phụ từ hỗn dịch vào ống thông mũi dạ dày PVC hoặc silicone.

Chuyển từ chất đối kháng vitamin K (VKA) sang rivaroxaban

Đối với những bệnh nhân giảm nguy cơ đột quỵ và thuyên tắc hệ thống, nên ngừng sử dụng VKA và bắt đầu điều trị bằng rivaroxaban với tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR) từ 3,0 trở xuống.

Đối với bệnh nhân được điều trị bằng DVT và giảm nguy cơ DVT tái phát và PE sau DVT cấp tính, nên ngừng sử dụng VKA và bắt đầu điều trị bằng rivaroxaban khi tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR) ≤2,5.

Khi bệnh nhân được chuyển từ VKA sang rivaroxaban, giá trị INR sẽ cho thấy sự gia tăng giả, nhưng nó không phải là chỉ số hiệu quả để đo hoạt tính chống đông máu của rivaroxaban.Do đó, INR không được khuyến cáo để đánh giá hoạt tính chống đông máu của rivaroxaban.

Từ rivaroxaban đến chất đối kháng vitamin K (VKA)

Có thể xảy ra tình trạng kháng đông không đủ trong quá trình chuyển đổi Rivaroxaban thành VKA. Việc chuyển đổi sang bất kỳ loại thuốc chống đông máu nào khác phải đảm bảo tiếp tục có tác dụng chống đông máu đầy đủ. Cần lưu ý rằng rivaroxaban có thể làm tăng INR.

Đối với bệnh nhân chuyển từ Rivaroxaban sang VKA, nên sử dụng kết hợp VKA và rivaroxaban cho đến khi INR≥2.0. Liều khởi đầu tiêu chuẩn của VKA nên được sử dụng trong hai ngày đầu tiên của giai đoạn chuyển tiếp, sau đó là điều chỉnh liều VKA dựa trên các phát hiện INR. Khi bệnh nhân được dùng rivaroxaban kết hợp với VKA, INR nên được đo 24 giờ sau khi dùng rivaroxaban và trước khi dùng rivaroxaban tiếp theo. Giá trị INR đáng tin cậy có thể được phát hiện sau khi ngừng rivaroxaban ít nhất 24 giờ sau lần dùng cuối cùng.

Chuyển đổi từ thuốc chống đông máu không dùng đường uống sang rivaroxaban

Đối với những bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu không dùng đường uống, nên bắt đầu dùng rivaroxaban 0-2 giờ trước thời gian dùng thuốc theo lịch trình tiếp theo đối với những người không dùng liên tục (ví dụ: heparin trọng lượng phân tử dưới da) và khi ngừng sử dụng đối với những người đang sử dụng liên tục (ví dụ, heparin truyền tĩnh mạch thông thường).

Chuyển đổi từ Rivaroxaban thành thuốc chống đông máu không dùng đường uống

Rivaroxaban đã được ngừng sử dụng và liều đầu tiên của thuốc chống đông máu không dùng đường uống được sử dụng vào thời gian dùng thuốc theo lịch trình tiếp theo của Rivaroxaban.

Quần thể đặc biệt

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận

Không cần điều chỉnh liều Rivaroxaban ở bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinin CrCl: 50-80 ml / phút).

Đối với bệnh nhân trung bình (độ thanh thải creatinin 30-49mL / phút) hoặc suy thận nặng (độ thanh thải creatinin 15-29 ml / phút), các liều lượng sau đây được khuyến cáo:

- Đối với người lớn đang được thay khớp gối hoặc khớp háng tự chọn để ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch, người suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin 30-49 ml / phút) không cần điều chỉnh liều. Tránh CrCl & lt; Rivaroxaban được sử dụng cho bệnh nhân với tốc độ 30mL / phút.

- Để điều trị nguy cơ tái phát DVT và PE sau DVT: trong ba tuần đầu, bệnh nhân nên dùng 15mg x 2 lần / ngày. Sau đó, liều khuyến cáo là 20mg x 1 lần / ngày. Nếu nguy cơ chảy máu của bệnh nhân được đánh giá là vượt quá nguy cơ tái phát DVT và PE, thì phải cân nhắc giảm liều từ 20mg x 1 lần / ngày xuống còn 15mg x 1 lần / ngày. Khuyến cáo sử dụng 15mg dựa trên mô hình PK và không có nghiên cứu lâm sàng. Trong CrCl & lt; Rivaroxaban nên tránh dùng cho bệnh nhân ở tốc độ 30mL / phút.

- 15mg x 1 lần / ngày được khuyến cáo cho bệnh nhân người lớn bị rung nhĩ không do nguyên nhân để giảm nguy cơ đột quỵ và thuyên tắc hệ thống. Độ thanh thải creatinin không được khuyến cáo. Bệnh nhân ở mức 15mL / phút được cho dùng rivaroxaban.

Bệnh nhân suy giảm chức năng gan

Rivaroxaban được chống chỉ định ở những bệnh nhân bị bệnh gan có bất thường về đông máu và có nguy cơ chảy máu liên quan đến lâm sàng, bao gồm cả xơ gan với Child Pugh độ B và C.

giới tính

Không cần điều chỉnh liều.

Phản ứng trái ngược

Các tác dụng ngoại ý sau đây cũng được thảo luận trong các phần khác của sách hướng dẫn này: Tăng nguy cơ đột quỵ sau khi ngừng thuốc sớm ở bệnh nhân rung nhĩ không do nguyên nhân

Tăng nguy cơ đột quỵ sau khi ngừng thuốc sớm ở bệnh nhân rung nhĩ không do nguyên nhân (xem [cảnh báo] và [Thận trọng])

· Nguy cơ chảy máu (xem [Thận trọng])

· Tụ máu ở tủy sống / ngoài màng cứng (xem [Cảnh báo] và Thận trọng])

các thử nghiệm lâm sàng

Do các điều kiện khác nhau mà các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành, tỷ lệ phản ứng có hại quan sát được trong thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ được quan sát trong thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ xảy ra trong thực hành lâm sàng .

Trong quá trình phát triển lâm sàng cho chỉ định đã được phê duyệt, 16.326 bệnh nhân được dùng rivaroxaban. Bao gồm 7111 bệnh nhân được dùng rivaroxaban 15mg hoặc 20mg uống, một lần mỗi ngày, trong trung bình 1 tháng (5558 trong 12 tháng và 2512 trong 24 tháng) để giảm nguy cơ đột quỵ và thuyên tắc hệ thống ở bệnh nhân rung nhĩ không do nguyên nhân (ROCKET AF) ; 4728 bệnh nhân được dùng rivaroxaban 15mg uống hai lần mỗi ngày trong 3 tuần, tiếp theo là 20mg uống một lần mỗi ngày (EINSTEIN DVT, EINSTEIN PE) hoặc 20mg uống, Bệnh nhân được điều trị mỗi ngày một lần (Nghiên cứu mở rộng EINSTEIN) cho DVT và PE, và để giảm nguy cơ tái phát DVT và PE; 4487 bệnh nhân được dùng rivaroxaban 10mg uống, một lần mỗi ngày để ngăn ngừa DVT sau phẫu thuật thay khớp háng hoặc đầu gối (GHI NHẬN 1-3).

Xuất huyết:

Chảy máu là phản ứng có hại thường gặp nhất với rivaroxaban (xem [Thận trọng]).

Để giảm nguy cơ đột quỵ và thuyên tắc hệ thống ở bệnh nhân rung tim không phải bệnh lý.

Trong thử nghiệm ROCKET AF, các tác dụng ngoại ý phổ biến nhất liên quan đến ngừng thuốc vĩnh viễn là các biến cố chảy máu, xảy ra ở 4,3% bệnh nhân dùng rivaroxaban và 3,1% bệnh nhân dùng warfarin. Tỷ lệ ngừng thuốc do các tác dụng phụ không chảy máu là tương tự nhau ở cả hai nhóm điều trị. Bảng 2 cho thấy số lượng bệnh nhân đã trải qua các loại biến cố chảy máu khác nhau trong nghiên cứu ROCKET AF.

Bảng 2. Các sự kiện chảy máu trong các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ROCKET AF *

Tại sao chọn chúng tôi?

 

1. Sản phẩm tập trung cao, kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.
2. Giá cả hợp lý và linh hoạt phù hợp với chất lượng cao.
3. Mẫu giao ngay có thể được vận chuyển nhanh chóng sau khi thanh toán, tiết kiệm thời gian nhận hàng.
4. kinh nghiệm đầy đủ về số lượng lớn container xếp hàng tại cảng biển Trung Quốc.
5. Nguyên liệu an toàn từ Trung Quốc.
6. Có năng lực thông quan chuyên nghiệp và dịch vụ sau bán hàng tốt nhất.

 

Dịch vụ của chúng tôi

1. Hợp tác với các tổ chức nghiên cứu, chúng tôi kiểm soát chặt chẽ quá trình từ nguyên liệu đến thành phẩm.
2. khách hàng đến trước, chúng tôi cung cấp giá cả hợp lý, sản phẩm chất lượng cao và giao hàng nhanh chóng.
3. chúng tôi có thể gửi hàng đến địa chỉ giao hàng của bạn trực tiếp.Nó tương đối an toàn và nhanh chóng.
4. trả lời nhanh chóng và rõ ràng cho các câu hỏi của khách hàng.
5. chúng tôi có thể giảm giá của chúng tôi nếu bạn đặt một đơn đặt hàng lớn với chúng tôi.
6. sản phẩm có thể được đóng gói theo yêu cầu của khách hàng.

FAQ1: Tôi có thể lấy một số mẫu trước khi đặt hàng số lượng lớn không?
Hầu hết các sản phẩm cung cấp mẫu miễn phí, nhưng chi phí vận chuyển do khách hàng thanh toán.

 

2: MOQ của bạn là gì?

Đối với sản phẩm có giá trị cao, MOQ của chúng tôi bắt đầu từ 10g, 100g và 1kg.

 

3: Bạn chấp nhận loại điều khoản thanh toán nào?

PI sẽ được gửi đầu tiên sau khi xác nhận đơn hàng, kèm theo thông tin ngân hàng của chúng tôi. Thanh toán bằng T / T, Western Union, L / C, Alibaba thương mại đảm bảo, Cashapp, Moneygram hoặc Bitcoin.

 

4. làm thế nào để đặt hàng?

Bạn có thể liên hệ với tôi thông qua Trademanager, WhatsApp, Skype Online và các phương thức liên hệ khác, cho tôi biết sản phẩm và số lượng bạn cần, sau đó chúng tôi sẽ cung cấp cho bạn báo giá.Nếu bạn chọn một trong các phương thức thanh toán trên, chúng tôi sẽ sắp xếp giao hàng cho bạn.

 

5: Làm thế nào về thời gian giao hàng của bạn?

A: Nói chung, sẽ mất từ ​​3 đến 5 ngày sau khi nhận được khoản thanh toán trước của bạn.

 

6: Làm thế nào để bạn đối xử với khiếu nại về chất lượng?

A: Trước hết, kiểm soát chất lượng của chúng tôi sẽ giảm vấn đề chất lượng xuống gần bằng không.Nếu có vấn đề chất lượng thực sự do chúng tôi gây ra, chúng tôi sẽ gửi hàng miễn phí cho bạn để thay thế hoặc hoàn lại tiền cho bạn.