99% Thành phần dược phẩm hoạt động API Elagolix Sodium 832720-36-2

Mô tả sản phẩm

Elagolix Natri 99% Cas 832720-36-2 điều trị bệnh nội mạc tử cung và u xơ tử cung API nhà sản xuất với chất lượng hàng đầu từ Trung Quốc!

Cái gì?Elagolix Natri?

Elagolix là một loại bột màu trắng. Elagolix là một chất hữu cơ có công thức hóa học C32H30F5N3O5. Elagolix chủ yếu được sử dụng để thúc đẩy các chất đối kháng hormone giải phóng hormone tuyến âm đạo.

Elagolix natri được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào ngày 23 tháng 7 năm 2018 dưới tên thương hiệu Orilissa®.Hợp chất ban đầu được phát triển bởi Neurocrine Biosciences và sau đó được cấp phép cho AbBVie trên toàn thế giới để phát triển và thương mại hóa thuốc.Abbvie đã nộp đơn xin tiếp thị của mình cho FDA vào tháng 11 năm 2017.

Elagolix natri là một chất đối kháng thụ thể GnRH được chấp thuận để điều trị bệnh nội mạc tử cung với đau trung bình đến nặng.Elagolix là loại thuốc đầu tiên được FDA chấp thuận cho chỉ định này bằng cách tiêm uống trong hơn một thập kỷ, và sự chấp thuận này đã được đạt được thông qua một con đường xem xét ưu tiên.Ngoài ra, một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III về hợp chất này để kiểm soát chảy máu kinh nguyệt nặng liên quan đến u xơ tử cung cũng đang được tiến hành [13].

Viêm nội mạc tử cung là một trong những bệnh phụ nữ phổ biến nhất ở Hoa Kỳ, ảnh hưởng đến hơn 5,5 triệu phụ nữ chỉ riêng ở Bắc Mỹ.Hai triệu chứng phổ biến nhất của bệnh nội mạc tử cung là đau và vô sinh.Cơn đau quá dữ dội đến nỗi nó có thể ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống của phụ nữ, từ mối quan hệ đến các hoạt động hàng ngày.Một số phụ nữ không có triệu chứng của bệnh nội mạc tử cung cho đến khi họ gặp khó khăn trong việc thụ thai [14].

Các phương pháp điều trị cho cơn đau liên quan đến nội tiết tử cung thường bao gồm thuốc tránh thai uống, thuốc chống viêm không steroid (NSAID), thuốc giảm đau opioid, liệu pháp hormone và phẫu thuật.Những loại thuốc này có hiệu quả để giảm đau ở một số phụ nữ, nhưng hiếm khi với bệnh nội mạc tử cung.Thường thì điều trị phẫu thuật (như cắt vú, cắt vú hoặc cắt tử cung) là lựa chọn tốt nhất cho bệnh nhân bị đau nặng trong nội mạc tử cung, nhưng không phải tất cả bệnh nhân đều có thể được chữa khỏi bằng phẫu thuật [15].Do đó, các nhà khoa học cần phát triển một loại thuốc mới, có thể chữa trị hoặc thậm chí ngăn ngừa căn bệnh đau đớn này.

Elagolix là một chất đối kháng thụ thể GnRH ức chế tín hiệu GnRH nội sinh bằng cách liên kết cạnh tranh với các thụ thể GnRH trong tuyến yên.Việc sử dụng Elagolix có thể dẫn đến ức chế hormone luteinizing (LH) và secretion hormone kích thích nang (FSH) tùy theo liều,dẫn đến giảm nồng độ máu của hormone giới tính buồng trứng, estradiol và progesterone [16].

Hiệu quả của Elagolix 150 mg một lần mỗi ngày và 200 mg hai lần mỗi ngày để điều trị đau trung bình đến nặng liên quan đến nội tiết tử cung được dựa trên hai nghiên cứu đa trung tâm, mù đôi,thử nghiệm giai đoạn III kiểm soát giả dược,Nghiên cứu Em-1 (NCT01620528) và nghiên cứu EM-2 (NCT01931670), liên quan đến tổng cộng 1686 bệnh nhân nội mạc tử cung [16].

Kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng cho thấy Elagolix làm giảm đáng kể ba loại đau nội mạc tử cung phổ biến nhất: đau vùng chậu kinh nguyệt hàng ngày, đau vùng chậu không kinh nguyệt,và đau trong khi quan hệ tình dục.Phụ nữ dùng Elagolix 150 mg một lần mỗi ngày và 200 mg hai lần mỗi ngày có tỷ lệ giảm đau phụ thuộc vào liều của cơn đau kinh nguyệt hàng ngày và đau vùng chậu không kinh nguyệt ở tháng 3 cao hơn so với giả dược.

Sự giảm giảm trung bình đau kinh nguyệt hàng ngày và đau chậu không kinh nguyệt so với điểm khởi đầu là cao hơn đáng kể ở hai nhóm được điều trị Elagolix sau 6 tháng so với giả dược,và có ý nghĩa thống kê.Phụ nữ trong nghiên cứu Giai đoạn III cũng tự đánh giá cơn đau nội mạc tử cung của họ hàng ngày bằng cách sử dụng thang điểm số (NRS).Sau 3 tháng, nhóm Elagolix có điểm NRS thấp hơn đáng kể so với điểm ban đầu so với nhóm giả dược (P & LT;0.001).Ngoài ra, phụ nữ dùng Elagolix 200 mg hai lần mỗi ngày đã giảm đáng kể cơn đau trong khi quan hệ tình dục [15].

Sự chấp thuận của Elagolix cung cấp cho các bác sĩ một lựa chọn điều trị thay thế có thể được điều chỉnh theo loại và mức độ nghiêm trọng của đau nội mạc tử cung của một người phụ nữ.ngăn ngừa sự chậm trễ trong thời gian điều trị tối ưu.Elagolix có thể được sử dụng để cứu nhiều bệnh nhân khỏi đau đớn của điều trị phẫu thuật, và thuận tiện hơn và phù hợp với điều trị đau liên quan đến nội tiết tử cung bằng cách tiêm qua đường uống.Nhìn chung, Elagolix có ý nghĩa lớn đối với bệnh nhân bị viêm nội mạc tử cung và cho các bác sĩ điều trị tình trạng này.