Cas 480449-70-5 Edoxaban Tosilate Hydrate 99% Bột mịn Thuốc uống chống đông máu

Amsterdam - theo hiệp hội tim mạch châu Âu (ESC), đã công bố tại cuộc họp thường niên của một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên quốc tế quan trọng (http://www.chemdrug.com/sell/24/), kết quả là, yếu tố mới Ⅹ a lớp ức chế theo mức độ cát trong điều trị huyết khối tĩnh mạch cấp tính (VTE), vai trò ngày càng lớn, Dựa vào hiệu suất tuyệt vời để nổi bật so với các loại thuốc tương tự (http://www.chemdrug.com/).

Edusaban không thua kém điều trị tiêu chuẩn khi theo dõi 12 tháng, nhưng độ an toàn của nó tương đương với hai yếu tố đầu tiên ⅹ Thuốc ức chế trực tiếp, Rivaroxaban (Xarelto) và Apixaban (Eliquis) trong điều trị huyết khối tĩnh mạch (VTE) . Thử nghiệm edusaban cũng chứng minh một tính năng mới quan trọng của nhóm thuốc này (http://www.chemdrug.com/): khoảng một phần ba số bệnh nhân tham gia bị thuyên tắc phổi nặng dẫn đến rối loạn chức năng thất phải đáp ứng với edusaban với một ý nghĩa thống kê lợi ích so với warfarin.

Thử nghiệm mang tên Hokusai-VTE, chọn ngẫu nhiên 4.921 bệnh nhân huyết khối tĩnh mạch sâu và 3.319 bệnh nhân thuyên tắc phổi từ tháng 1 năm 2010 đến tháng 10 năm 2012 tại 439 trung tâm ở 37 quốc gia. Tuổi trung bình của bệnh nhân là 56 tuổi, hơn một nửa là nam giới, và tất cả bệnh nhân được điều trị bằng heparin trong thời gian trung bình là 7 ngày. Trong nghiên cứu này, tất cả các đối tượng được điều trị bằng enoxaparin hoặc heparin iv thông thường trong ít nhất 5 ngày, ngưng khoảng 5 ngày sau đó, và tiếp tục với warfarin hoặc edusaban đường uống. Chiến lược điều trị này trái ngược với các nghiên cứu quan trọng trước đây về Rivaroxaban và apixaban, bắt đầu điều trị bằng thuốc uống ở bệnh nhân VTE cấp tính.

Điểm cuối là tái phát VTE. Sau 1 năm, 3,2% trong số 4.118 bệnh nhân ngẫu nhiên dùng edusaban và 3,5% trong số 4.122 bệnh nhân ngẫu nhiên dùng warfarin có điểm cuối về hiệu quả chính, đáp ứng các tiêu chí không thua kém cho nghiên cứu. Là cục máu đông ở vị trí đặt trước và suy đoán có rối loạn chức năng thất phải ở bệnh nhân nhóm thuyên tắc phổi, theo giải phẫu kích thước cục máu đông và phán đoán mức độ peptide của não trước natri N đầu cuối, phù hợp với mức độ điều trị lớp cát với nhóm điều trị warfarin trong thời gian theo dõi tỷ lệ VTE tái phát lần lượt là 3,3% và 6,2%, với sự khác biệt có ý nghĩa thống kê.

Kết quả an toàn chính của nghiên cứu này là tỷ lệ xuất huyết lớn hoặc không chảy máu lớn có ý nghĩa lâm sàng, tương ứng là 8,5% ở nhóm edusaban và 10,3% ở nhóm warfarin.Nguy cơ tương đối giảm 19% ở nhóm edusaban, cao hơn warfarin có ý nghĩa thống kê. Dữ liệu an toàn phân loại cũng cho thấy rằng, theo mức độ của bệnh nhân nhóm điều trị cát với tổng số năm lần hoặc chảy máu sau phúc mạc trong não, và nhóm điều trị warfarin có 22 lần xuất huyết, với quan điểm của bác sĩ colenso, sự khác biệt là có thật, do warfarin về vai trò của yếu tố đông máu, và trong các chất ức chế yếu tố Xa xác nhận mới khác trong các thử nghiệm lâm sàng cũng quan sát thấy kết quả.

Nghiên cứu Hokusai-VTE là duy nhất trong số các thử nghiệm thuốc ức chế yếu tố ⅹ A đường uống và là nghiên cứu duy nhất cho phép linh hoạt trong việc thiết lập liệu pháp chống đông máu, theo dõi tất cả các bệnh nhân trong 12 tháng và bệnh nhân phân tầng nguy cơ sử dụng hình ảnh và dấu ấn sinh học để chứng minh hiệu quả trong bệnh nhân bị thuyên tắc phổi nặng.

Tiến sĩ Zoghbi cho biết trong một cuộc phỏng vấn rằng kết quả nghiên cứu cho thấy hiệu quả vượt trội ở những bệnh nhân thuyên tắc phổi nặng nhất, củng cố niềm tin rằng edusaban không thua kém nhưng có thể có lợi thế hơn ở những bệnh nhân có nguy cơ cao. Tiến sĩ Konstantinides cho biết dữ liệu thu thập được cho đến nay về ba loại thuốc ức chế ⅹ A dạng uống cho thấy rằng cả ba loại thuốc này "không thua kém so với điều trị tiêu chuẩn và có lẽ cao hơn về độ an toàn." Nhưng anh ấy cũng cảnh báo rằng Các loại thuốc mới này (http://www.chemdrug.com/) cần phải cho bệnh nhân điều trị và sự hài lòng về chất lượng cuộc sống và bằng cách giảm số lượng bệnh nhân VTE nhập viện một lần nữa, giảm chi phí y tế tổng thể (http://www.chemdrug. com / đầu tư / 253 /), Biện minh cho chi phí cao.Hokusai - VTE nghiên cứu daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/), công ty (http://www.chemdrug.com/company/) phát triển phù hợp với mức độ của cát. Tiến sĩ Buller, cũng là điều tra viên chính trong các thử nghiệm quan trọng của Rivaroxaban và Apisaban VTE, cho biết ông đã nhận được các khoản thanh toán từ Daiichi Sankyo, Bayer, Boehringer Ingelheim, Pfizer / Bristol-Myers Squibb, Isis và Thrombogenics. Tiến sĩ Zoghbi không có thông tin để tiết lộ. Tiến sĩ Konstantinides là diễn giả cho Boehringer Ingelheim, Bayer, và Pfizer / Bristol-Myers Squibb.

Ý kiến ​​chuyên gia: Edusaban sẽ tiếp tục xu hướng phát triển của thuốc chống đông máu đường uống mới

Kết quả của nghiên cứu Hokusai-VTE dường như khẳng định giả thuyết rằng edusaban không thua kém warfarin và quan trọng không kém là edusaban có hiệu quả tốt hơn ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị thuyên tắc phổi nặng. Sự ra đời của thuốc ức chế yếu tố X đường uống đã mang lại cho các bác sĩ một ý tưởng hoàn toàn mới để điều trị. Những loại thuốc này dễ sử dụng hơn warfarin, chế độ ăn kiêng không ảnh hưởng đến việc điều trị và không bị rút máu.Có vẻ như lợi ích của các chất ức chế yếu tố mới lạ có thể mang tính chất đẳng cấp.Kết quả của các loại thuốc này là nhất quán, nhưng có hạn chế là giá thành tương đối cao.Hy vọng rằng sự chênh lệch chi phí này cuối cùng sẽ không trở thành trở ngại cho việc điều trị của bệnh nhân.

Càng ngày, các bác sĩ và bệnh nhân ở Hoa Kỳ sẽ thường xuyên sử dụng các loại thuốc này để điều trị VTE hoặc trong các Cơ sở khác, chẳng hạn như ngăn ngừa cục máu đông và ngăn ngừa đột quỵ ở bệnh nhân rung nhĩ. Vào tháng 6 năm 2013, 10 đến 12 phần trăm bệnh nhân bị rung nhĩ được sử dụng một loại thuốc chống đông máu đường uống mới, bao gồm cả Dabigatran (Pradaxa). Khi hiểu biết và chấp nhận các loại thuốc này tăng lên, việc sử dụng chúng sẽ dần dần tăng lên để thay thế warfarin.